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殼聚糖宮頸抗菌膜
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殼聚糖宮頸抗菌膜|論文匯集
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產(chǎn)品性能研究報告 當前位置:首頁(yè) > 產(chǎn)品說(shuō)明 > 產(chǎn)品性能研究報告

  產(chǎn)品的抗菌、抗病毒性能及生物相容性評價(jià)研究
  (以下數據由國家(浙江)新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗室提供)

  “殼聚糖納米碘(殼碘)溶液”病毒滅活實(shí)驗資料

  由表1可以看出,PAI-I2 200、300、400ml/L三個(gè)劑量濃度,在作用5min時(shí)各劑量濃度即顯示對單純皰疹病毒有較強的殺滅作用,其中200ml/L劑量濃度組在5 min時(shí)顯示99%的殺滅率,15min達到99.9%,30min達100%;300mg/L和400mg/L劑量濃度在5min時(shí)均顯示100%的殺滅率。三個(gè)劑量濃度在作用之72h時(shí),殺滅率仍達100,表明PAI-I2不但對單純皰疹病毒有較強的殺滅作用,而且作用時(shí)間快,持續時(shí)間長(cháng)。

  “殼聚糖納米碘(殼碘)溶液”病毒滅活實(shí)驗資料

濃度
mg/l
作用不同時(shí)間的平均殺滅率(%)
5min15min30min24h48h72h
400100.00100.00100.00100.00100.00100.00
300100.00100.00100.00100.00100.00100.00
20099.0099.00100.00100.00100.00100.00

  殼聚糖納米碘(殼碘)溶液”豚鼠皮膚過(guò)敏性試驗資料

  用健康豚鼠做致敏試驗,實(shí)驗結果表明:在本實(shí)驗劑量條件下,PAI-12第豚鼠皮膚無(wú)過(guò)敏反應。

  表3 PAI-I2豚鼠皮膚過(guò)敏性實(shí)驗結果表

組別方式藥物劑量次數反應平均值
24h48h
高劑量實(shí)驗組致敏3%PAI-I2溶液0.2mL/(只·次)×3次00
激發(fā)0.3%PAI-I2溶液0.2mL/(只·次)×1次
中劑量實(shí)驗組致敏1%PAI-I2溶液0.2mL/(只·次)×3次00
激發(fā)0.1%PAI-I2溶液0.2mL/(只·次)×1次
低劑量實(shí)驗組致敏0.3%PAI-I2溶液0.2mL/(只·次)×3次00
激發(fā)0.03%PAI-I2溶液0.2mL/(只·次)×1次
陽(yáng)性對照組致敏1% 2,4-二硝基氯苯0.2mL/(只·次)×3次1.11.3
激發(fā)0.1% 2,4-二硝基氯苯0.2mL/(只·次)×1次
陰性對照組致敏去離子水0.2mL/(只·次)×3次00
激發(fā)去離子水0.2mL/(只·次)×1次

  PAI-I2三個(gè)劑量組及2,4-二硝基氯苯陽(yáng)性對照組在整個(gè)實(shí)驗期間對豚鼠的體重增長(cháng)均無(wú)明顯影響,其體重隨時(shí)間的延長(cháng)而增長(cháng);而且首次致敏、末次致敏和激發(fā)時(shí)各組的平均體重與相應時(shí)間的去離子水陰性對照組豚鼠相似(P>0.05),詳見(jiàn)表4。

  表4 PAI-I2皮膚過(guò)敏反應對豚鼠體重影響的結果表(g, χ±s)

組別首次致敏末次致敏激發(fā)
高劑量實(shí)驗組325±18338±19369±22
中劑量實(shí)驗組319±13331±15357±26
低劑量實(shí)驗組321±21337±25369±35
陽(yáng)性對照組317±11334±15368±22
陰性對照組319±12321±17370±22

以上實(shí)驗結果表明:在本實(shí)驗劑量條件下,PAI-I2對豚鼠皮膚無(wú)過(guò)敏反應

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